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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >手术垫单
手术垫单
备案号
苏苏械备20158028号
备案人名称
苏州轩痕医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1368号1幢821室
生产地址
苏州市吴中区浦庄镇平安路699号
产品名称
手术垫单
型号规格
LMC-1-H-N-M（成人男性）； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-N-F（成人女性）； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-S-M（儿童男性）； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm LMC-1-H-S-F（儿童女性）； 包装规格：1套/包； 尺寸：46*35cm。
产品描述
本产品由四个规格型号主要组成成分一致，均由符合YY/T 0506的无纺布、海绵、松紧带、魔术贴缝合加工而成。外包医用密封袋，阻隔灰尘和细菌。
预期用途
本产品仅配合轩痕腺体X射线屏蔽器使用，在使用时外包在屏蔽器上，阻隔屏蔽器与用者体表直接接触，避免屏蔽器被患者体液及毛屑污染，提高屏蔽器使用的卫生条件及屏蔽器可重复实用性，本产品一次性使用，出厂时已使用环氧乙烷初步消毒灭菌。本产品以非无菌形式提供给医院。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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