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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >X射线防护装置
X射线防护装置
备案号
苏苏械备20158027号
备案人名称
苏州轩痕医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1368号1幢821室
生产地址
苏州市吴中区浦庄镇平安路699号
产品名称
X射线防护装置
型号规格
LMC-1-Q；包装规格：1套/箱；外箱尺寸：59*45*15cm。
产品描述
本产品由甲状腺X射线屏蔽器、卵巢X射线屏蔽器、睾丸X射线屏蔽器、托盘系统及说明书文件构成。主要材料为符合SJ 20911-2004的硅胶、符合YY/T 0806-2010的高分子聚碳酸酯、3mmPb铅合金、1.2mmPb铅橡皮、高稳定性金属皮革构成，本产品可外包特制医用一次性垫单使用，不与人体直接接触。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于医用X射线设备使用过程中对患者腺体进行射线防护，阻挡X射线对患者性腺及甲状腺的损伤，不参与具体治疗，不与患者创面做直接接触。特别配备独特结构及高铅当量，对血管造影、放射治疗过程中腺体的X射线屏蔽更有针对性。本产品仅对医用X射线进行防护，对其他放射线的防护或可有效。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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