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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

苏苏械备20160225号

备案人名称

苏州长光华医生物医学工程有限公司

备案人注册地址

苏州市高新区马墩路18号101室。

生产地址

①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）。

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

2瓶/盒（缓冲液1：500mL/瓶×1瓶、缓冲液2：500mL/瓶×1瓶）。

产品描述

由缓冲液1和缓冲液2组成，缓冲液1由0.05M HNO3、0.65% H2O2组成；缓冲液2由0.25M NaOH组成。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-10-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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