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尿液分析用鞘液

备案号

苏苏械备20160548号

备案人名称

江苏美诚生物科技有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区创投工业坊53号西2F。

生产地址

苏州工业园区创投工业坊53号西2F。

产品名称

尿液分析用鞘液

型号规格

SYSMEX(1L、 5L、 10L、 15L、 20L)；IRIS（7L、10L、15L、20L）；DIRUI（5L、 10L、 15L、 20L）。

产品描述

SYSMEX由表面活性剂、三羟甲基氨基甲烷缓冲剂、防腐剂（异噻唑啉酮）、氯化钠组成；IRIS由表面活性剂、磷酸盐缓冲剂、氯化钠、防腐剂组成；DIRUI由表面活性剂、磷酸盐缓冲剂、氯化钠、防腐剂组成。

预期用途

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-03-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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