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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取纯化试剂盒
核酸提取纯化试剂盒
备案号
苏苏械备20160513号
备案人名称
苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201、301室
生产地址
苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层、3层
产品名称
核酸提取纯化试剂盒
型号规格
50次/盒
产品描述
1.样本释放剂：盐酸胍(6摩尔/升)，月桂酰肌氨酸钠（20克/升），聚乙二醇辛基苯基醚（2%），三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0,10毫摩尔/升），尿素（1摩尔/升）。2.清洗液：三羟甲基氨基甲烷（PH值为8.0,10毫摩尔/升），盐酸胍(6摩尔/升)，无水乙醇（60%），乙二胺四乙酸（1毫摩尔/升）。3.样本萃取液：三羟甲基氨基甲烷（PH值为8.0,10毫摩尔/升）,乙二胺四乙酸（1毫摩尔/升）,PH=8.0。4.核酸纯化试剂：DNA吸附柱。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-08-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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