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核酸提取纯化试剂盒

备案号

苏苏械备20160512号

备案人名称

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201,301室

生产地址

苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层，3层。

产品名称

核酸提取纯化试剂盒

型号规格

50次/盒

产品描述

1.样本释放剂Ⅰ：盐酸胍(5mol/L)，月桂酰肌氨酸钠（20g/L），三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0,50mmol/L）。2.样本释放剂Ⅱ：蛋白酶K溶液。3.核酸提取试剂：氯化钠(2mol/L)，聚乙二醇辛基苯基醚（5%）,异硫氰酸胍（2mol/L）。4.缓冲液Ⅰ：80%乙醇，20%三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0,10mmol/L）。5.缓冲液Ⅱ：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0,10mmol/L）。6.核酸纯化试剂：DNA吸附柱。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-08-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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