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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂盒
核酸提取或纯化试剂盒
备案号
苏苏械备20160176号
备案人名称
苏州浚惠生物科技有限公司
备案人注册地址
苏州太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号3号楼3层
生产地址
苏州太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号3号楼3层
产品名称
核酸提取或纯化试剂盒
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
产品描述
核酸提取或纯化试剂I：氢氧化钾（0.8mol/L）、二硫苏糖醇(0.1mol/L)；核酸提取或纯化试剂II： 氯化氢(0.4mol/L)、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（0.6mol/L）
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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