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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >PFNA安装器械包
PFNA安装器械包
备案号
苏苏械备20160502号
备案人名称
江苏荷普医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦路
产品名称
PFNA安装器械包
型号规格
/
产品描述
PFNA安装器械包由骨科钻孔瞄准器1件、开路器(Φ21）1件、髓腔扩大器（Φ10.7、Φ16、Φ10各1件）、快装手柄（T型）1件、打拔器1件、打入器（M8、M7各1件）、打孔器（M16)1件、导钻(Φ4.2)1件、骨科钻头(Φ4)2件、骨锤(Φ35)1件、扳手（SW11、SW8、SW3各1件)、取钉器（M7、M10各1件）、骨科用螺丝刀（SW3.5)1件、测深器（0-90、70-120各1件）、柔性扩髓器（Φ10、Φ11、Φ12各1件）、开口锥1件、骨导引针(螺纹型Φ3）（2件）、固定针（光杆型Φ3）(1件)，共29件组成，详见产品技术要求。该器械包内组件均采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材料制成，其中骨导引针及固定针采用GB4234-2003的不锈钢或GB/T13810-2007 的钛合金材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。
预期用途
供骨科手术时安装PFNA内固定用
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-08-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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