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骨科钻头
备案号
苏苏械备20153031号
备案人名称
张家港市锦丰康达医用器材厂
备案人注册地址
张家港市锦丰镇建设村
生产地址
张家港市锦丰镇建设村
产品名称
骨科钻头
型号规格
直型(φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.5、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.2、φ4.5、φ4.8);T型(Ⅰ型小号、中号、大号;Ⅱ型φ7、φ7.5、φ8、φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ11、φ12、φ13、φ14);中空 (φ2×150、φ2×200、φ2.5×150、φ2.5×200、φ3.2×150、φ3.2×200、φ4.8×150、φ4.8×200、φ4.8×250、φ5×150、φ5×200、φ5×250);软管(大号φ7、φ7.5、φ8、φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13、φ13.5、φ14;小号φ2.5、φ3.2)。
产品描述
骨科钻头按其外形分直型、T型、中空和软管四种型式。其中T型又分Ⅰ型和Ⅱ型,软管分大号和小号。直形钻头头部有锥形尖端,杆部圆形光滑。T型钻头由钻杆和手柄组成,远端有锥形尖端,近端有T形手柄。中空钻头钻杆中间空心,杆部圆形光滑。软管钻头由钻头、软管和钻杆组成。骨科钻头是矫形外科(骨科)手术器械,钻头头部采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成, 手柄采用符合20Cri3材料制成;以非无菌形式提供,产品不与椎间隙直接接触,可重复使用。
预期用途
本产品供骨科手术治疗时作钻孔用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-02-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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