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核酸提取试剂盒

备案号

苏苏械备20151077号

备案人名称

苏州天隆生物科技有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号西北区7栋501室。

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号西北区7栋501室。

产品名称

核酸提取试剂盒

型号规格

96T/盒（预封装） 24T/板×4板、64T/盒（预封装） 16T/板×4板、32T/盒（预封装） 8T/板×4板。

产品描述

核酸提取试剂1：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷，核酸提取试剂2：20mg/ml蛋白酶K。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-08-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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