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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取纯化试剂盒
核酸提取纯化试剂盒
备案号
苏苏械备20151027号
备案人名称
苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201,301室
生产地址
苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层，3层
产品名称
核酸提取纯化试剂盒
型号规格
50次/盒
产品描述
1. 样本萃取液I：盐酸胍 (6摩尔/升)， 月桂酰肌氨酸钠（20克/升），聚乙二醇辛基苯基醚（2%），三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH=8.0, 10毫摩尔/升），尿素（1摩尔/升）。2. 清洗液：三羟甲基氨基甲烷（PH值为8.0, 10毫摩尔/升），盐酸胍 (6摩尔/升)，异丙醇（40%），乙二胺四乙酸（1毫摩尔/升）。3. 样本释放剂：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（PH值为8.0, 10毫摩尔/升）。4. 样本萃取液II：三羟甲基氨基甲烷（PH值为8.0,10毫摩尔/升），氯化钙（10毫摩尔/升），丙三醇（50%），蛋白酶K（10毫克/毫升）。5. 核酸提取试剂：氧化硅磁珠100毫克/毫升。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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