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骨科用螺丝刀
备案号
苏苏械备20153123号
备案人名称
张家港市三兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市三兴镇五棵松路
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路
产品名称
骨科用螺丝刀
型号规格
一字型:大号、中号、小号十字型:大号、中号、小号梅花型:直型(DCP2.5、DCP3.8)T型 (Φ4.8)内六角型: 普通型(SW1.5、SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW5.0);全自动I型(SW1.5、SW2.5、SW3.5);全自动II型(SW1.5、SW2.5、SW3.5);空心型(SW2.5、SW3.5、SW4.0、SW5.0); 万向型(SW2.5、SW3.5、SW4.0)。
产品描述
本产品由头部和手柄组成,按其头部型式不同可分为一字型、十字型、梅花型、内六角型四种,其中内六角型螺丝刀按其作用形式不同又可分为普通型、全自动I型、全自动II型、万向型、空心型五种;梅花起子按其手柄型式不同,分为直型、T型两种。头部由符合GB/T1220-2007中规定的95Cr18、40Cr13、12Cr18Ni9、20Cr13或30Cr13材料制造。手柄采用胶木和符合GB/T 3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触。
预期用途
用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-08-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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