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平车
备案号
苏苏械备20153113号
备案人名称
江苏康馨医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市南丰镇振丰路12号
生产地址
张家港市南丰镇振丰路12号
产品名称
平车
型号规格
KXP-J01型。
产品描述
由床面、支撑架、护栏、脚轮及附件: 输液架、床垫组成。产品为无源产品。其中:(1)床面由背板和背板上折气簧机构以及腿板组成。(2)支撑架由支撑架框、丝杆螺母副机械传动升降机构、支撑架底架(含导向轮组件)组成。(3)脚轮为两角刹中控脚轮。床面及护栏的制作材料:由符合GB/T 12670-2008标准的PP工程塑料、符合GB/T 700-2006标准的Q235A碳素钢制成。支撑架制作材料:由符合GB/T 700-2006标准的Q235A碳素钢、符合GB/T 699-1999标准的45钢、符合GB/T 5231-2012标准的H62黄铜、符合GB/T 12670-2008标准的PP 工程塑料制成。脚轮制作材料:由符合GB/T 12670-2008标准的PP 工程塑料、符合GB/T 12672-2009标准的ABS工程塑料及符合GB/T 700-2006标准的Q235A碳素钢制成。输液架制作材料:由符合 GB/T 20878-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢、符合GB/T 12672-2009标准的ABS工程塑料、符合GB/T 700-2006标准的Q235A碳素钢制成。床垫制作材料:海绵及防水布;人体绑带制作材料:涤纶布。
预期用途
用于运送转移患者。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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