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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >髓腔铰刀
髓腔铰刀
备案号
苏苏械备20153112号
备案人名称
张家港市三兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市三兴镇五棵松路
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路
产品名称
髓腔铰刀
型号规格
硬杆：280xΦ6(6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14)mm450xΦ6(6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14)mm软杆：450xΦ7.0（7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14）mm。
产品描述
髓腔铰刀是具有扩孔切削刃的切削刀具，可分为软杆和硬杆两种型式，软杆铰刀由柄、软管、铆钉及刀头组成，硬杆铰刀由手柄、杆身组成，材料由符合GB/T1220-2007及GB/T4237-2007规定的30Cr13、 32Cr13Mo、 12Cr18Ni9材料制成，产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。
预期用途
用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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