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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >集尿袋
集尿袋
备案号
苏苏械备20152037号
备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市高新区迎宾路18号
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称
集尿袋
型号规格
Ⅰ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)Ⅱ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)Ⅲ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000m）l。
产品描述
集尿袋由气囊罩杯、弹性连接管、集液袋、20ml冲洗筒及固定带组成；气囊罩杯的气囊环和凸环、集液袋均采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯（PVC）制成，气囊罩杯的外侧面及弹性连接管采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯(PVC)制成，冲洗筒采用符合GB15810-2001的材料制成；本产品是与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能；本品不含电动负压源，以非无菌形式提供。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-05-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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