苏苏械备20153064号

江苏康馨医疗器械有限公司

张家港市南丰镇振丰路12号

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手摇式病床

KX-1BS、KX-1DS、KX-2BS、KX-2DL、KX-2DS、KX-2DM、KX-2JL、KX-2KL、KX-2KS、KX-3DL、KX-3DS、KX-3JS、KX-3KL、KX-3KS、KX-4DS、KX-4JL、KX-4JS、KX-4KS。

手摇式病床(以下简称床)由支撑平台组成。产品为无源产品。支撑平台包括床身、床头床尾架和附件三部分。其中，床身由床底架(含脚轮，如有)、丝杆螺母副机械传动机构及其手摇操纵装置(按床面功能的多少分别为一组、两组、三组、四组)、床框、床面板组成；附件为护栏、输液架。床身制作材料：由符合GB/T 700-2006标准的Q235A碳素钢、符合GB/ T 699 －1999标准的45钢、符合GB/T 5231－2012标准的H62黄铜及符合GB/T12672－2009标准的ABS工程塑料制成；其中：KX-2DM型床除上述材料外另增木质材料。床头床尾架制作材料：KX-2DL、KX-3DL、KX-2JL、KX-4JL、KX-2KL、KX-3KL型床由符合GB/T3190－2008标准的2A12铝合金制成；KX-2DM型床由木质材料制成；其余11种型号规格床由符合GB/T12672－2009标准的ABS工程塑料制成。护栏制作材料：KX-3JS、KX-4JS、KX-2KS、KX-3KS、KX-4KS型床由符合GB/T12672－2009标准的ABS工程塑料制成；KX-2DM型 床由木质材料制成；其余12种型号规格床由符合GB/T 3190－2008标准的2A12铝合金制成。输液架制作材料：18种型号规格床均由符合GB/T20878－2007标准的06Cr19Ni10不锈钢、符合GB/T12672－2009标准的ABS工程塑料及符合GB/T700 －2006标准的 Q235A碳素钢制成。床的脚轮为外购件。

用于患者护理、疗养。

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江苏省苏州市食品药品监督管理局

2015-04-13

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