苏苏械备20153062号

江苏康馨医疗器械有限公司

张家港市南丰镇振丰路12号

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妇科检查床

KXFJ－B11、KXFJ－B12、KXFJ－D21、KXFJ－D22、KXFJ－D31、KXFJ－D32。

KXFJ－B11和KXFJ－B12型 妇检床由背板、臀板、底座及附件组成。产品为无源产品；其余四种型号规格妇检床由背板、臀板、底座、辅助台面及附件组成。产品为无源产品。其中：KXFJ－B11、KXFJ－B12、KXFJ－D21、KXFJ－D22型 妇检床的附件为排污漏斗、托腿架、拉手架及床垫；KXFJ－D31、KXFJ－D32型 妇检床的附件为托腿架及床垫。KXFJ－B11、KXFJ－D21及KXFJ－D31型妇检床的背板和底座由符合GB/T 700－2006标准的Q235A碳素钢及符合 GB/T 12672－2009标准的ABS工程塑料制成；臀板及辅助台面由符合GB/T 700－2006标准的Q235A碳素钢制成；其中：KXFJ－B11型妇检床无辅助台面。KXFJ－B12、KXFJ－D22及KXFJ－D32型妇检床的背板由符合GB/T 20878－2007标准的06Cr19Ni10不锈钢、符合GB/T 700－2006标准的Q235A碳素钢及符合 GB/T 12672－2009标准的ABS工程塑料制成；底座由符合GB/T 20878－2007标准的06Cr19Ni10不锈钢及符合 GB/T 12672－2009标准的ABS工程塑料制成；臀板及辅助台面由符合GB/T 20878－2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成；其中：KXFJ－B12型妇检床无辅助台面。妇检床的附件由符合GB/T 700－2006标准的Q235A碳素钢、符合GB/T 20878－2007标准的06Cr19Ni10不锈钢、符合 GB/T 12672－2009标准的ABS工程塑料及海绵、人造革制成。

用于妇产科实施临床检查、诊断、手术时用。

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江苏省苏州市食品药品监督管理局

2015-04-13

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