苏苏械备20150227号

江苏双羊医疗器械有限公司

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

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导钻

产品型号/规格有:通用型/（φ1.1，φ1.6，φ2.3，φ2.5，φ3.2，φ3.9)/ (φ1.6，φ1.9，φ3.0，φ3.3，φ3.5，φ4.3，φ4.5)mm；平行滑动型/(φ3.0，φ5.0)mm；多孔滑动型/(φ1.6，φ2.1，φ2.6)mm；经皮进钉型Ⅰ型/(φ1.0，φ1.2，φ1.5，φ1.8，φ2.0，φ2.5，φ2.8，φ3.0，φ3.3，φ3.5，φ4.0，φ4.5，φ5.0，φ5.5，φ6.0，φ6.5，φ7.0，φ7.5，φ8.0) ×（12～90mm，每2mm一个规格)；经皮进钉Ⅱ型/（φ1.0～φ8.0，每0.1一个规格）×( 12～90，每2mm一个规格)mm；插入型/（φ1.0～φ8.0，每0.1一个规格）×( 12～90，每2mm一个规格)mm；对抗调节型/（φ3.0～φ6.5，每0.25一个规格）×(30～90，每2mm一个规格)mm。

产品通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。导套一般由符合GB/T1220的30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb或1RK91不锈钢材料制成，手柄一般由符合GB/T1220的12Cr18Ni9,00Cr18Ni14Mo3、06C19Ni10不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。

用于钻头或丝锥的导向定位。

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江苏省苏州市食品药品监督管理局

2015-12-04

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