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骨铰刀

备案号

苏苏械备20150215号

备案人名称

江苏双羊医疗器械有限公司

备案人注册地址

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

生产地址

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

产品名称

骨铰刀

型号规格

产品型号有Ⅰ型，规格有定位铰刀直径φd (mm)/扩孔铰刀直径φd1(mm)：（φ6、φ7、φ8、φ9、φ10）/（φ11、φ12、φ13、φ14、φ15）。

产品描述

产品通常定位铰刀、扩孔铰刀、螺帽组成，远端头部有锥形尖端，头部一般由GB/T1220规定的30Cr13、32Cr13Mo、102Cr17Mo或440C不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。

预期用途

用于骨科手术中扩孔或铰孔。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-12-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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