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口腔开口器

备案号

苏苏械备20149017号

备案人名称

苏州派克顿科技有限公司

备案人注册地址

苏州相城区元和镇

生产地址

苏州市相城区元和科技园元启路18号

产品名称

口腔开口器

型号规格

LR01R、LR01B、LR01W、IB-G11T。

产品描述

具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由符合GB 11115-2009的低密度聚乙烯树脂（LDPE）和符合GB/T 22027-2008的热塑性弹性体（TPE）制成。本产品以非无菌形式提供，一次性使用。

预期用途

用于口腔手术中保持口腔开启。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2014-12-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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