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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >负压引流器
负压引流器
备案号
苏苏械备20148022号
备案人名称
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号。
生产地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号。
产品名称
负压引流器
型号规格
Ⅰ型（3000ml、3500ml）；Ⅱ型（1000ml、1500ml、2000ml）。
产品描述
本产品是与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，与医院负压源连接，为负压引流装置，对引流速率和压力无特定的控制功能。不含电动负压源。本产品由吸引袋、导管和引流外瓶配以金属基座或简易金属架或带滑轮移动架组成。用于向外引出并收集体内液体。根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型配以金属基座，吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型配以简易金属架或带滑轮移动架，吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-07-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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