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头灯

备案号

苏宁械备20180027号

备案人名称

南京畅丰生物科技有限公司

备案人注册地址

高新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

生产地址

高新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

产品名称

头灯

型号规格

CLED-C1、CLED-K1、CLED-J1；CLED-C2、CLED-K2、CLED-J2。

产品描述

头灯主要由灯头、充电器、电源盒和头箍、眼镜或连接件组成。

预期用途

用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2018-06-12

变更情况

2018年08月13日型号规格由 CLED-C1、CLED-K1变更为 CLED-C1、CLED-K1、CLED-J1；CLED-C2、CLED-K2、CLED-J2。；产品描述或主要组成成份由头灯主要由灯头、电池、电源盒、充电器、和头箍或连接件组成。变更为头灯主要由灯头、充电器、电源盒和头箍、眼镜或连接件组成。；产品技术要求变更: 详见产品技术要求变更对比表；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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