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骨牵引针
备案号
苏苏械备20143139号
备案人名称
苏州爱得科技发展有限公司
备案人注册地址
张家港市锦丰镇镇南路
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
骨牵引针
型号规格
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产品描述
产品采用GB4234:2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3:1996(E)规定的钛合金(Ti6AL4V)材料制成。 产品由头部(刃部)、针体和尾部组成,根据头部(刃部)型式不同分为扁刃、锥刃和螺纹刃(皮质和松质),其中,扁刃又分为无刻度短刃、有刻度短刃和无刻度长刃三种,锥刃又分为无刻度和有刻度二种,皮质和松质螺纹刃又各分为平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口和锥螺纹带刃口四种;根据尾部型式不同分为圆型、方型、三角型和扁型四种,其中,圆型、方型和三角型又分为无导角和有导角,扁型为有导角。刃部型式和尾部型式可任意组合。本产品不与椎间隙直接接触。 本产品以非灭菌形式提供。
预期用途
用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-11-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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