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样本稀释液

备案号

苏宁械备20190065号

备案人名称

南京诺唯赞医疗科技有限公司

备案人注册地址

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层

生产地址

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层

产品名称

样本稀释液

型号规格

1mL：5支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、50支/盒；320μL：5支/盒、20支/盒、25支/盒、30L支/盒、50支/盒；500mL/瓶

产品描述

内容物含有20mM 三羟甲基氨基甲烷、0.1%酪蛋白、0.9%NaCl、0.1%Triton X-100、0.2%Proclin-300、纯化水。

预期用途

与本公司生产的量子点荧光免疫平台SAA、CRP、AMH试剂盒配套使用，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂在对应配套荧光免疫分析仪上对待测物进行检测，其本身并不参与检测。

备注

备案单位

南京市市场监督管理局

备案日期

2019-07-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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