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打孔器
备案号
苏苏械备20150066号
备案人名称
张家港市三兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市三兴镇五棵松路
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路
产品名称
打孔器
型号规格
普通型、可调型、限位型(Φ2.5、Φ3.5、Φ4.5)、匙型、棘突型。
产品描述
产品主要由杆和柄部组成,是骨科手术配套基础工具之一,按其外形及头部型式不同可分为普通型、可调型、限位型、匙型、棘突型五种型式,由符合GB/T1220-2007中的32Cr13Mo、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13或40Cr13材料制成。手柄由胶木或符合GB/T 3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触,不得与内窥镜配套使用。
预期用途
用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-10-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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