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全自动核酸提取纯化仪

备案号

苏宁械备20190055号

备案人名称

南京中科拜尔医学技术有限公司

备案人注册地址

南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第五层

生产地址

南京经济技术开发区恒园路1号龙港科技园A楼201-1、201-2、204、207室

产品名称

全自动核酸提取纯化仪

型号规格

ZK-96

产品描述

本产品主要由由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现人体样品中核酸的分离提取。使用时用户需配置96深孔板（12×8，≤2.2mL）和对应样本的核酸提取纯化试剂。本产品是基于磁性纳米颗粒提取核酸的方法，用户通过触摸屏配置部分参数，将程序和指令传送到控制系统，进而实现人体样本中核酸的分离提取。

预期用途

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

南京市市场监督管理局

备案日期

2019-07-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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