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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号
苏宁械备20190046号
备案人名称
南京黎明生物制品有限公司
备案人注册地址
南京市玄武区蒋王庙116-1号
生产地址
南京市玄武区花园路12号一楼一层
产品名称
p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
型号规格
20人份/盒、100人份/盒。
产品描述
抗原修复液（50×）、内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗（p16/Ki-67）、即用型组合酶标二抗、显色剂E1（1×）、显色剂E2（1×）、显色剂F1（20×）、显色剂F2（1×）、苏木素染色液、PBS缓冲液粉剂（1000mL/包）
预期用途
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
南京市市场监督管理局
备案日期
2019-06-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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