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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >负压引流装置
负压引流装置
备案号
苏苏械备20150011号
备案人名称
张家港神港医疗用品有限公司
备案人注册地址
张家港市凤凰镇西参村
生产地址
张家港市凤凰镇西参村
产品名称
负压引流装置
型号规格
I-1500、I-2000、II-1500、II-2000、III-1500、III-2000、IV-1500、IV-2000。
产品描述
负压引流装置由引流袋、连接管、接头、外套瓶和底座组成。其中引流袋分为普通型和止溢型，外套瓶和底座为选配件,可重复使用。引流袋、连接管采用符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的软聚氯乙稀塑料制成，引流袋的盖子采用符合GB/T120687中聚丙烯树脂制成，外套瓶由符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂的材料制成，底座由不锈钢焊接钢管的材料制成，接头为ABS材质。本产品为非封闭式，不包括负压吸引源（电动）和负压引流管，以非无菌形式提供。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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