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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
备案号
苏宁械备20170039号
备案人名称
南京普朗生物医学有限公司
备案人注册地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
血细胞分析用溶血剂
型号规格
250mL(HBP)、500mL(HBP)、500Mlx3瓶/盒(HBP)、1L(HBP)
产品描述
产品由十二烷基三甲基氯化铵7.7g/L、十六烷基三甲基氯化铵0.84g/L、乙二胺四乙酸二钾3.0 g/L、丁二酸4.724 g/L、Tris 6.528 g/L、氯化钠4.55 g/L组成。
预期用途
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。适用于日本希森美康公司生产的pocH系列（pocH80i/100i）和KX-21系列(KX-21/ KX-21N)血液细胞分析仪。
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2017-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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