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血细胞分析用染色液

备案号

苏宁械备20170030号

备案人名称

迈瑞南京生物技术有限公司

备案人注册地址

南京市江宁区666号

生产地址

南京市江宁区666号A2栋负一层至一层

产品名称

血细胞分析用染色液

型号规格

M-60FD(12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4)M-60FN(12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4）M-60FR(12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4）

产品描述

花菁染料……0.01%、甘醇……99.99%

预期用途

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-31

变更情况

/n2017年07月24日产品有效期由本品应避光储存在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为1年。本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为90天。变更为本品应避光储存在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为1年。M-60FD、M-60FN染色液使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为60天。M-60FR染色液使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为90天。；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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