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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
备案号
苏宁械备20150034号
备案人名称
南京普朗生物医学有限公司
备案人注册地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼
产品名称
血细胞分析用溶血剂
型号规格
5L(SYS-4DL) 1L(SYS-4DL) 500mL(SYS-4DL)
产品描述
BC-30(非离子表面活性剂) 1.5g/L、十二烷基三甲基氯化铵0.55g/L、体外诊断试剂用水.
预期用途
与日本Sysmex公司生产的“X”系列全自动血细胞分析仪XS-800i/1000i、XT-1800i/2000i、XE-2100及SF-3000配套使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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