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血细胞分析用溶血剂

备案号

苏宁械备20150030号

备案人名称

南京普朗生物医学有限公司

备案人注册地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

生产地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

500 mL(SYS-SLS)、5 L(SYS-SLS)

产品描述

十二烷基硫酸钠 5.14g/L、曲拉通100 7.5ml/L、异丙醇 10ml/L、体外诊断试剂用水

预期用途

与日本Sysmex公司生产的“X”系列全自动血细胞分析仪XS-800i/1000i、XT-1800i/2000i、XE-2100及SF-3000配套使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2015-06-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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