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造口袋

备案号

苏宁械备20150029号

备案人名称

江苏汇锦然医疗器械有限公司

备案人注册地址

南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层

生产地址

南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层

产品名称

造口袋

型号规格

开口138、开口140、开口145、开口150、开口157、开口160、开口165、开口170、开口185；闭口138、闭口140、闭口145、闭口150、闭口157、闭口160、闭口165、闭口170、闭口185；尿路138、尿路140、尿路145、尿路150、尿路157、尿路160、尿路165、尿路170、尿路185；开口138*、开口140*、开口145*、开口150*、开口157*、开口160*、开口165*、开口170*、开口185*；闭口138*、闭口140*、闭口145*、闭口150*、闭口157*、闭口160*、闭口165*、闭口170*、闭口185*

产品描述

回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）

预期用途

本产品用于造口排泄物的收集

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2015-06-23

变更情况

2016年3月23日，备案人注册地址由“南京市高新区新锦湖路3-1中丹生态生命科学产业园一期A栋810-2室”变更为“南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层”，生产地址由“南京市高新区新锦湖路3-1中丹生态生命科学产业园一期A栋810-2室”变更为“南京市六合区中山科技园科创大道9号B7栋一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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