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血细胞分析用溶血剂

备案号

苏宁械备20170021号

备案人名称

迈瑞南京生物技术有限公司

备案人注册地址

南京市江宁区666号

生产地址

南京江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

M-60LH(1L×1、1L×4、4L×1)

产品描述

曲拉通X-100---0.50%、硼酸缓冲溶液---0.50%

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2017-06-15

变更情况

/n2017年07月24日产品有效期由本品应避光储存在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，储存有效期为2年。本品开瓶后使用有效期为60天。变更为本品应储存在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，储存有效期为2年。本品开瓶后使用有效期为60天。；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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