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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >"核酸提取试剂"
"核酸提取试剂"
备案号
苏宁械备20150025号
备案人名称
南京世和基因生物技术有限公司
备案人注册地址
南京高新区星火路10号人才大厦一期A座609室
生产地址
南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1?中丹生态生命科学产业园一期B栋18层
产品名称
"核酸提取试剂"
型号规格
50人份/盒
产品描述
1.结合缓冲液：硫氰酸胍（6%）、乙醇（55%），1×22ml/瓶；2.清洗缓冲液：乙醇（75%），1×50ml/瓶；3.洗脱缓冲液：Tris-HCl（5mM，pH8.5），1×15ml/瓶；4.蛋白酶K：30U/mg，1×30mg/管；5.蛋白酶K缓冲液：Tris-HCl（50mM，pH7.5）、氯化钙（10mM），1×1.5ml/管；6.DNA吸附柱，50个；7.收集管（2 mL），100个；8.说明书，1份
预期用途
用于血清或血浆中核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2015-06-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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