苏淮械备20150029号

淮安市宏宇医疗器械有限公司

淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区）

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眼科镊

眼用镊、系线镊、撕囊镊、虹膜镊、碎核镊、晶体镊、无损伤镊、组织镊

由一对尾部叠合的叶片组成。由符合GB/T1220-2007规定的不锈钢材料或GB/T3620.1-2016规定的TC4钛合金材料制成，非无菌提供。

用眼部手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。

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淮安市食品药品监督管理局

2019-07-23

备案人-组织机构代码由“07825778-9”变更为“91320803078257789Y”；型号或规格由“平台（100mm、110mm）、直唇头钩（100mm、110mm）。”变更为“ZP-100-26.5-3、ZP-100-26.5-4、ZP-100-26.5-6、ZP-110-28.5-3、ZP-110-28.5-4、ZP-110-28.5-6、ZG-100-26.5-3、ZG-100-26.5-4、ZG-100-26.5-6、ZG-110-28.5-3、ZG-110-28.5-4、ZP-110-28.5-6、WP-105-9-3、WP-105-9-4、WP-105-9-6、WG-105-9-3、WG-105-9-4、WG-105-9-6。”；产品描述或主要组成成份由“由一对尾部叠合的叶片组成，头部有直形和弯形两种，可有钩或平台。采用不锈钢2Cr13材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成，头部有直形和弯形两种，可有钩或平台。由符合GB/T1220-2007规定的不锈钢材料制成，可重复使用。”变更时间2018年04月03日