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细胞保存液

备案号

苏宁械备20140021号

备案人名称

南京健邦锦源医疗仪器有限公司

备案人注册地址

南京市浦紫金（浦口）科技创业特别社区台中路99号6栋218室

生产地址

南京市浦口区五里开发区雅园路10号办公楼4层

产品名称

细胞保存液

型号规格

10ml/人份×25人份/盒；18ml/人份×25人份/盒；5L/瓶；10L/瓶

产品描述

氯化纳0.9%，磷酸二氢钠9 %，无水乙醇40%，氯化钾，乙二胺四乙酸，胰蛋白酶0.1%，纯化水等

预期用途

主要用于保存取自人体的细胞，用于体外分析检测目的。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

/n2017年10月17日型号规格由 50人份/箱，200人份/箱，10ml/人份 18ml/人份变更为 10ml/人份×25人份/盒；18ml/人份×25人份/盒；5L/瓶；10L/瓶；产品描述或主要组成成份由氯化纳，磷酸二氢钠，无水乙醇，氯化钾，乙二胺四乙酸。变更为氯化纳0.9%，磷酸二氢钠9 %，无水乙醇40%，氯化钾，乙二胺四乙酸，胰蛋白酶0.1%，纯化水等；产品技术要求变更: 见附件1；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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