苏宁械备20140020号

南京健邦锦源医疗仪器有限公司

南京市浦口区五里开发区

南京市浦口区五里开发区雅园路10号办公楼4层

巴氏染色液

JY-6000A 包括：30ml/瓶×3瓶/盒、50ml/瓶×3瓶/盒、100ml/瓶×3瓶/盒、 250ml/瓶×3瓶/盒、450ml/瓶×3瓶/盒、500ml/瓶×3瓶/盒、1000ml/瓶×3瓶/盒； JY-6000B包括：30ml/瓶×2瓶/盒、50ml/瓶×2瓶/盒、100ml/瓶×2瓶/盒、250ml/瓶×2瓶/盒、450ml/瓶×2瓶/盒、500ml/瓶×2瓶/盒、1000ml/瓶×2瓶/盒。

JY-6000A产品由苏木素染色液、EA(50)染色液、橘黄染色液组成；JY-6000B产品由苏木素染色液、EA(50)染色液组成。 苏木素染色液由硫酸铝、碘酸钠、苏木素色精、冰醋酸、乙二醇和纯化水等组成；EA(50)染色液由冰醋酸、磷钨酸、伊红、亮绿、无水乙醇和纯化水等组成；橘黄染色液由橘黄，磷酸钨，无水乙醇和纯化水等组成。

主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。

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南京市食品药品监督管理局

2014-09-10

/n2018年01月09日 型号规格 由 100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，3瓶/盒变更为 JY-6000A 包括：30ml/瓶×3瓶/盒、50ml/瓶×3瓶/盒、100ml/瓶×3瓶/盒、 250ml/瓶×3瓶/盒、450ml/瓶×3瓶/盒、500ml/瓶×3瓶/盒、1000ml/瓶×3瓶/盒； JY-6000B包括：30ml/瓶×2瓶/盒、50ml/瓶×2瓶/盒、100ml/瓶×2瓶/盒、250ml/瓶×2瓶/盒、450ml/瓶×2瓶/盒、500ml/瓶×2瓶/盒、1000ml/瓶×2瓶/盒。；产品描述或主要组成成份 由 A组份苏木素染液：硫酸铝、碘酸钠、苏木素色精、冰醋酸、无水乙醇。 B组份桔黄染液：橘黄、磷钨酸、乙醇。 C组份EA染液：冰醋酸、磷钨酸、伊红、亮绿、95%乙醇变更为 JY-6000A产品由苏木素染色液、EA(50)染色液、橘黄染色液组成；JY-6000B产品由苏木素染色液、EA(50)染色液组成。 苏木素染色液由硫酸铝、碘酸钠、苏木素色精、冰醋酸、乙二醇和纯化水等组成；EA(50)染色液由冰醋酸、磷钨酸、伊红、亮绿、无水乙醇和纯化水等组成；橘黄染色液由橘黄，磷酸钨，无水乙醇和纯化水等组成。；预期用途 由 主要用于对人体脱落细胞的组织细胞学染色。变更为 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。； 产品有效期 由 在相对湿度 30%～70%，温度4 oC～30 oC，通风良好、洁净的室内，有效贮存期1年，开封后的有效期为3个月。变更为 温度4℃~30℃通风良好、避光洁净的室内保存。 有效贮存期为12个月，开封后的有效期为3个月。 ；注册地址 由 南京市浦口区五里开发区雅园路10号变更为 南京市浦口区五里开发区；产品技术要求变更: 见附件1；