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血细胞分析用溶血剂

备案号

苏宁械备20140013号

备案人名称

迈瑞南京生物技术有限公司

备案人注册地址

南京市江宁区正方中路666号

生产地址

南京市江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

M-58LH/（500mL×4、3L×1） M-58LBA/(1L×4、4L×1)

产品描述

"M-58LH主要组成成分为季铵盐表面活性剂、丙三醇、硫酸钠；M-58LBA主要组成成分为季铵盐表面活性剂。"

预期用途

M-58LH用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、与血红蛋白生成复合物，从而便于血红蛋白定量测定；M-58LBA用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。

备注

备案单位

南京市食品药品监督管理局

备案日期

2014-08-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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