苏常械备20180225号

创辉医疗器械江苏有限公司

武进高新区龙庆路2号

常州市武进高新区龙庆路2号

脊柱后路内固定系统专用工具包

有以下5种型号：CTS5.5型；CTS6.0型；CSS5.5型；CSS6.0型；CCS6.0型

组成为：骨锥（开口器；胸椎开口器）、开路器（3.0mm（直头）;3.5mm（直头）；3.0mm（弯头）；3.5mm（弯头））、骨科用扳手（顶丝扳手；横连顶丝扳手；预紧扳手；快速预紧扳手；连接头扳手；横连套筒扳手；预紧折断一体扳手；螺母拆卸扳手；螺母紧固扳手；快速预紧扳手；）、扭力手柄（/）、对抗扳手（CTS5.5型锁紧对抗扳手；CTS6.0型锁紧对抗扳手；CCS6.0型锁紧对抗扳手；CTS5.5型钉尾折断对抗器；CTS6.0型钉尾折断对抗器；）、快装手柄（直柄；横柄；棘轮直柄；）、椎弓根探子（球探（直头）；球探（弯头）；标记杆Ⅱ（圆形）；标记杆Ⅱ（球形）；）、丝攻（CTS5.5型3.5mm;CTS5.5型4.5mm;CTS5.5型5.5mm;CTS5.5型6.5mm；CSS5.5型3.5mm；CSS5.5型4.5mm；CSS5.5型5.5mm；CSS5.5型6.5mm；）、上钉器（CTS5.5型定向螺钉；CTS5.5型复位定向螺钉；CTS5.5型万向螺钉；CTS5.5 型复位万向螺钉；CTS6.0型定向螺钉；CTS6.0型复位定向螺钉；CTS6.0型万向螺钉；CTS6.0型复位万向螺钉；CCS6.0型；）、骨测量器（模棒(L=120)；模棒(L=200)；模棒(L=300)；）、椎体复位器（转棒器；CTS5.5型矫形套筒；CTS6.0型矫形套筒；CSS5.5型矫形套筒；CSS6.0型矫形套筒；大力钳；压棒器；CTS5.5型枪式复位钳；CTS6.0型枪式复位钳；CSS5.5型枪式复位钳；CSS6.0型枪式复位钳；CTS5.5型摇摆钳；CTS6.0型摇摆钳；CSS5.5型复位压杆；CSS6.0型复位压杆；延长杆；）、椎弓根钉尾部切断器（CTS5.5型；CTS6.0型）、持棒钳（/）、加压钳（/）、骨科撑开器（/）、弯棒器（原位弯棒器-左；原位弯棒器-右；弯棒钳；）、断棒钳（/）、骨水泥填充器（/）、骨科撑开器（连接座分离器；）、护套（CTS5.5型短尾钉填充器压管；CTS5.5型长尾钉填充器压管；CTS6.0型短尾钉填充器压管；CTS6.0型长尾钉填充器压管；）

该产品供骨科手术时植入或取出脊柱后路内固定植入物用。

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常州市食品药品监督管理局

2018-11-13

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