苏常械备20180223号

创辉医疗器械江苏有限公司

武进高新区龙庆路2号

常州市武进高新区龙庆路2号

椎间融合器系统专用工具包

有以下四种型号：Coales-C型、Coales-P型、Coales-T型、Coales-L型

组成为：椎体撑开器（/）、骨锥（开孔锥；）、夹持钳（/）、持取器（撑开钉起子；）、固定针（撑开钉；）、神经剥离器（扁头；圆头；）、脊柱手术用神经拉钩（/）、骨凿（/）、骨锤（/）、椎间盘铰刀（Coales-C型5mm；Coales-C型6mm；Coales-C型7mm；Coales-C型8mm；Coales-C型9mm；Coales-C型10mm；Coales-C型11mm；Coales-C型12mm；Coales-P型8mm；Coales-P型9mm；Coales-P型10mm；Coales-P型11mm；Coales-P型12mm；Coales-P型13mm；Coales-P型14mm；Coales-T型7mm；Coales-T型8mm；Coales-T型9mm；Coales-T型10mm；Coales-T型11mm；Coales-T型12mm；Coales-T型13mm；Coales-T型14mm；Coales-T型15mm；Coales-T型16mm；Coales-T型17mm；）、快装手柄（/）、刮匙（Coales-P型方形；Coales-P型方形（小）；Coales-P型勺形；Coales-P型勺形（小）；Coales-T型弯柄方形；Coales-T型直柄方形-左；Coales-T型直柄方形-右；Coales-T型直头勺形；Coales-T型弯头勺形；Coales-L型左；Coales-L型右；）、试模（Coales-C型5mm；Coales-C型6mm；Coales-C型7mm；Coales-C型8mm；Coales-C型9mm；Coales-C型10mm；Coales-C型11mm；Coales-C型12mm；Coales-P型8×22；Coales-P型9×22；Coales-P型10×22；Coales-P型11×22；Coales-P型12×22；Coales-P型13×22；Coales-P型14×22；Coales-P型8×26；Coales-P型9×26；Coales-P型10×26；Coales-P型11×26；Coales-P型12×26；Coales-P型13×26；Coales-P型14×26；Coales-P型8×32；Coales-P型9×32；Coales-P型10×32；Coales-P型11×32；Coales-P型12×32；Coales-P型13×32；Coales-P型14×32；Coales-P型8×36；Coales-P型9×36；Coales-P型10×36；Coales-P型11×36；Coales-P型12×36；Coales-P型13×36；Coales-P型14×36；Coales-T型7×30；Coales-T型8×30；Coales-T型9×30；Coales-T型10×30；Coales-T型11×30；Coales-T型12×30；Coales-T型13×30；Coales-T型14×30；Coales-T型15×30；Coales-T型7×33；Coales-T型8×33；Coales-T型9×33；Coales-T型10×33；Coales-T型11×33；Coales-T型12×33；Coales-T型13×33；Coales-T型14×33；Coales-T型15×33；Coales-T型7×27；Coales-T型8×27；Coales-T型9×27；Coales-T型10×27；Coales-T型11×27；Coales-T型12×27；Coales-T型13×27；Coales-T型14×27；Coales-T型15×27；Coales-L型0°-9；Coales-L型0°-11；Coales-L型0°-13；Coales-L型0°-15；Coales-L型0°-17；Coales-L型8°-9；Coales-L型8°-11；Coales-L型8°-13；Coales-L型8°-15；Coales-L型8°-17；）、植骨块嵌入器（Coales-C型压骨座；Coales-P型压骨座；Coales-T型压骨座；Coales-C型植骨压实器；Coales-P型植骨压实器；Coales-T型植骨压实器；）、打入器（Coales-P型植入器；Coales-C型植入器；Coales-T型植入器；Coales-L型植入器；Coales-C型压入器；Coales-P型融合器调整器；Coales-T型直头调整器；Coales-T型弯头调整器；Coales-L型植入物调整器；）、植骨漏斗（Coales-P型；Coales-P型Φ7；Coales-T型；）、骨填充器（Coales-P型直塞棒；Coales-P型弯塞棒；Coales-T型压实器；Coales-T型直塞棒；）、护套（Coales-P型H=8；Coales-P型H=10；Coales-P型H=12；Coales-P型H=14；Coales-L型H=9；Coales-L型H=11；Coales-L型H=13；Coales-L型H=15；Coales-L型H=17；）、骨锉（Coales-C型；Coales-P型；Coales-T型直头；Coales-T型弯头；Coales-L型平面骨锉-大；Coales-L型平面骨锉-小；Coales-L型弧面骨锉；）、脊柱手术用神经档钩（/）、锥板撑开器（/）、髓核钳（弯头；）、拔出器（Coales-T型拔出器；Coales-T型拔出钳；Coales-L型取出钳；）、骨膜剥离子（大；小；）、椎间撑开器（Coales-L型7/9；Coales-L型9/11；Coales-L型11/13；）

该产品适用于融合器手术时植入或取出植入物。

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常州市食品药品监督管理局

2018-11-13

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