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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
备案号
苏宁械备20150066号
备案人名称
南京普朗生物医学有限公司
备案人注册地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼
产品名称
血细胞分析用溶血剂
型号规格
500 mL(PL-5D-LYSEⅡ)、1 L(PL-5D-LYSEⅡ)、5 L(PL-5D-LYSEⅡ)
产品描述
氯化钠18.84 g/L、无水硫酸钠 7.34g/L、无水碳酸钠 4.576g/L、碳酸氢钠 0.336g/L、K9N（防腐剂）1ml/L、体外诊断试剂用水
预期用途
适用于南京普朗医疗设备有限公司生产的XFA9500全自动血液细胞分析仪，与血液细胞分析仪用溶血剂（PL-5D- LYSEⅠ）配合使用，用于检测血液中的淋巴细胞计数（LYM#）、单核细胞计数（MON#）、中性粒细胞计数（NEU#）、嗜酸性粒细胞计数（EOS#）、嗜碱性粒细胞计数（BAS#）。用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2015-09-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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