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骨凿

备案号

苏淮械备20160044

备案人名称

淮安市宏宇医疗器械有限公司

备案人注册地址

淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区）

生产地址

淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区）

产品名称

骨凿

型号规格

直型双保护刃200mm、直型无保护刃200mm、弯型左保护刃200mm、弯型右保护刃200mm、弯型无保护刃220mm。附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

由头部、杆部和手柄组成。头端有刃口，刃口为半月刃。由GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制成，可重复使用。

预期用途

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

备注

备案单位

江苏省淮安市食品药品监督管理局

备案日期

2018-02-11

变更情况

备案人-组织机构代码由“07825778-9”变更为“91320803078257789Y”；产品描述或主要组成成份由“切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，不用于脊柱。由GB/T1220-2007中规定的20Cr13材料制成，可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成。头端有刃口，刃口为半月刃。由GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制成，可重复使用。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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