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脊柱内固定专用器械包
备案号
苏常械备20154016号
备案人名称
常州迪恩医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
产品名称
脊柱内固定专用器械包
型号规格
/
产品描述
脊柱内固定专用器械包由骨锥、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、椎体撑开钳、压缩钳、持棒钳、断棒钳、弯棒钳、骨定位针、骨探针、开路器、护套、打入器、扳手、试模、起子等组成(详情见附录A)。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、6061、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb等(详情见附录A);专用器械使用前应高温灭菌处理。
预期用途
适用于脊柱内固定手术使用,使用过程中不与椎间隙相接触。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-11-13
变更情况
“适用于脊柱内固定手术使用”变更为“适用于脊柱内固定手术使用,使用过程中不与椎间隙相接触。”;
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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