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骨盆接骨板专用器械包
备案号
苏常械备20154007号
备案人名称
常州迪恩医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
产品名称
骨盆接骨板专用器械包
型号规格
/
产品描述
组成为:HA3.5骨用丝锥;32软钻φ2.5、φ2.5骨钻;22导钻φ2.5导钻;278指圈直复位钳、240指圈侧弯短复位钳、260指圈侧弯长复位钳骨盆复位钳;204小号持骨钳、255大号持骨钳持骨钳;410双爪复位钳、410高低双爪复位钳、340髋臼复位钳骨科复位钳;410三爪骨复位钳;34钢板弯曲钳;32拉钩、200 T型拉钩骨钩;306坐骨神经牵开器;300顶板骨定位针;22活动钳头(弧形)、18活动钳头(平)可调式固定支具;22钢板弯曲器;160万向六角起子SW2.5、SW2.5内六角起子起子;φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器
预期用途
适用于骨盆接骨板内固定手术使用
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-12-14
变更情况
“骨盆接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨钻、导钻、骨盆复位钳、持骨钳、骨科复位钳、三爪骨复位钳、钢板弯曲钳、骨钩、坐骨神经牵开器、骨定位针、可调式固定支具、钢板弯曲器、起子、骨科钻孔瞄准器等组成(详情见附录A);专用器械制造材料为30Cr13、20Cr13、06Cr19Ni10(详情见附录A);专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为:HA3.5骨用丝锥;32软钻φ2.5、φ2.5骨钻;22导钻φ2.5导钻;278指圈直复位钳、240指圈侧弯短复位钳、260指圈侧弯长复位钳骨盆复位钳;204小号持骨钳、255大号持骨钳持骨钳;410双爪复位钳、410高低双爪复位钳、340髋臼复位钳骨科复位钳;410三爪骨复位钳;34钢板弯曲钳;32拉钩、200 T型拉钩骨钩;306坐骨神经牵开器;300顶板骨定位针;22活动钳头(弧形)、18活动钳头(平)可调式固定支具;22钢板弯曲器;160万向六角起子SW2.5、SW2.5内六角起子起子;φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器”;
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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