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下肢接骨板专用器械包

备案号

苏常械备20154005号

备案人名称

常州迪恩医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区金沙江路10号

生产地址

常州市新北区金沙江路10号

产品名称

下肢接骨板专用器械包

型号规格

产品描述

组成为：HA4.5/ HB6.5骨用丝锥；SW3.5骨科用螺丝刀；150/148骨科钻头；Φ8埋头钻；φ4.5/φ6.5丝锥护套、φ3.2/φ4.5双头钻套导钻；212尖头复位钳、215弯型复位钳骨科复位钳；267持骨钳；8/16骨膜剥离器（子）；16/44骨撬；φ3.2 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；280钢板弯曲器；20～100测深器；四刃螺钉打滑取出器；Φ8断钉取出器；20持钉镊

预期用途

适用于下肢接骨板内固定手术使用

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-12-14

变更情况

“下肢接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、导钻、骨科复位钳、持骨钳、骨膜剥离器（子）、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、测深器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、持钉镊等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10等（详情见附录A）；。专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：HA4.5/ HB6.5骨用丝锥；SW3.5骨科用螺丝刀；150/148骨科钻头；Φ8埋头钻；φ4.5/φ6.5丝锥护套、φ3.2/φ4.5双头钻套导钻；212尖头复位钳、215弯型复位钳骨科复位钳；267持骨钳；8/16骨膜剥离器（子）；16/44骨撬；φ3.2 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；280钢板弯曲器；20～100测深器；四刃螺钉打滑取出器；Φ8断钉取出器；20持钉镊”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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