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股骨髓外定位切骨器械

备案号

苏常械备20180125号

备案人名称

常州康鼎医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

生产地址

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

产品名称

股骨髓外定位切骨器械

型号规格

——

产品描述

组成为：骨导引针（Ⅰ型）、骨测量器（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）、骨科定位架（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型）

预期用途

股骨髓外定位切骨器械主要适用于由膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎等引起的初次膝关节表面置换手术用工具；由股骨干内固定物引起的常规髓内定位膝关节置换的手术用工具；股骨骨折畸形愈合、异常弓形、骨髓炎髓腔闭锁等特殊病例的手术用工具。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-08-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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