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钢丝穿引器

备案号

苏常械备20160053号

备案人名称

常州市康辉医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区长江北路11号

生产地址

常州市新北区长江北路11号

产品名称

钢丝穿引器

型号规格

46mm

产品描述

骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨科手术时定位、导向。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-25

变更情况

2018-05-25：“38mm”变更为“46mm”，技术要求变更：1.根据钢丝穿引器的临床使用情况及市场需求，对产品结构进行设计改进，并重新定义其型号规格。2.将技术要求中附录B检验规则、附录C产品基本参数信息的内容删除。；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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