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肋骨器械包

备案号

苏常械备20153175号

备案人名称

常州永华医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏武进经济开发区长帆路28号

生产地址

江苏武进经济开发区长帆路28号

产品名称

肋骨器械包

型号规格

产品描述

组成为：剪切钳（剪板钳）、钢板弯曲钳（单边施夹钳、弯型施夹钳、枪式施夹钳）、骨膜剥离子（大、小）

预期用途

适用于实施肋骨内固定手术用。

备注

备案单位

常州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-18

变更情况

2018-05-18：“"肋骨器械包产品组成：剪切钳；钢板弯曲钳；骨膜剥离子；器械盒等组成。材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造，钢材牌号有05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、3003、PPSU等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一"”变更为“组成为：剪切钳（剪板钳）、钢板弯曲钳（单边施夹钳、弯型施夹钳、枪式施夹钳）、骨膜剥离子（大、小）”，“适用于实施肋骨内固定手术中使用，预期用途见附表二”变更为“适用于实施肋骨内固定手术用。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除“器械盒”相关内容；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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