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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨科定位片
骨科定位片
备案号
苏常械备20160173号
备案人名称
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
备案人注册地址
常州市武进高新产业开发区南区
生产地址
常州市武进高新产业开发区南区
产品名称
骨科定位片
型号规格
BL-DW-Ⅰ型100、BL-DW-Ⅱ型100
产品描述
骨科手术配套基础工具，骨科定位片由符合YY/T 0294.1不锈钢材料或符合GB/T 12672ABS材料制成。可重复使用。主要技术指标：1、骨科定位片产品外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，刻度线、示值和标志应清晰；2、骨科定位片全长段内应竖直,不应有肉眼观察出的弯曲现象；3、不锈钢材料耐腐蚀性能按YY/T 0149-2006中沸水试验法规定实验，应不低于b级要求；4、不锈钢材料表面硬度应不小于250HV0.2。
预期用途
供医疗机构在椎体成形术时起定位作用。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-08-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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